4月12日,由福建中医药大学主办,广州循证医药科技有限公司(CRO)承办,上海中医药大学附属曙光医院作为首席PI单位牵头的清达颗粒治疗高血压(肝阳上亢型)II期临床试验项目启动会在bwin必赢棋牌游戏:举行。会议特邀中国科学院院士、国医大师、福建中医药大学名誉校长,中国中医科学院西苑医院陈可冀院士莅临指导,校长李灿东、副校长彭军出席会议。启动会采用线上线下结合形式,汇聚了来自全国多所知名医院、科研机构的专家、学者及企业代表,共同探讨清达颗粒的II期临床方案、未来临床研究路径与中医药治疗高血压的创新实践。
清达颗粒是福建中医药大学陈可冀学术思想传承工作室团队,基于国医大师陈可冀院士的临床降压专方研发创制的中药新药,前期研究显示其具有显著的降压效果和安全性。本次II期临床试验旨在进一步验证其对高血压(肝阳上亢型)患者的有效性和安全性。临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划纳入144例受试者,覆盖上海、北京、广东、山东等全国9家高水平临床研究中心。
校长李灿东在致辞中表达了对参会专家的感谢,同时表示相信在各方的共同努力下,也必将圆满完成清达颗粒Ⅱ期临床试验。
陈可冀院士在会上强调了坚守以辨证论治为核心的中医理论、严格执行GCP规范、进一步完善中西医治疗高血压评价体系建设的指导思想,同时对长期保持清达颗粒安全性、有效性等方面提出建议。
上海中医药大学附属曙光医院王肖龙主任作为各临床试验单位牵头PI,带领各中心专家对试验方案设计及实施要点进行深入的探讨,为后续项目顺利进行奠定基础。
本次会议汇聚了上海中医药大学附属曙光医院、中国中医科学院西苑医院、广东省中医院、山东省中医院、山西中医药大学附属医院、陕西中医药大学附属医院、开封市中心医院、安徽中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院等单位的20余位专家代表。与会专家围绕受试者招募、中医证候评价、家庭血压数据收集等问题展开热烈讨论,大家畅所欲言,交流彼此观点及经验,共同探讨问题。
清达颗粒若成功通过II期临床试验,将为高血压患者提供兼具安全性和有效性的中医药解决方案,标志着我国中医药创新转化取得突破性进展。此次临床研究启动会的召开,不仅意味着清达颗粒研究正式进入关键验证阶段,更彰显了中医药现代化与循证医学结合的创新路径。这不仅是中医药守正创新的里程碑,更将推动“临床研究-成果转化-惠民应用”的良性循环,为健康中国战略注入传统医学智慧。(中西医结合学院 中西医结合研究院 林珊)