国家医学攻关产教融合创新平台赴盛京棋牌医疗器械质量检验院交流
近日,西安交通大学国家医学攻关产教融合创新平台(以下简称“平台”)人体组织3D打印与医学应用技术团队、机械工程学院副院长贺健康教授、平台副主任薛睦一行赴盛京棋牌医疗器械质量检验院(以下简称“器检院”)交流并参加“器官芯片技术创新与应用评价研讨会”。器检院院长蔡虎、副院长王嫦鹤,省药监局医疗器械监管处、省药品技术审评中心等相关领导及部分企事业单位负责人参会。会议由副院长王嫦鹤主持。

在会议报告环节,双方围绕器官芯片技术前沿发展、政策解读与标准制定等核心议题进行讨论。平台人体组织3D打印与医学应用技术团队、机械工程学院王玲、李骁、毛茅教授,分别作了题为《复合循环及传感功能的类脑器官芯片生物制造》、《器官芯片制造与检测》、《类心肌器官芯片制造及药物评测》的报告,系统阐述器官芯片在多个细分领域的技术突破与应用前景。
在器官芯片团体标准专题研讨环节,来自高校、医院、企业和监管机构的专家,聚焦心肌/血脑屏障器官芯片团体标准初稿的框架架构、技术指标设定及适用性范围等核心内容展开深度研讨,为标准的后续修订完善与落地实施凝聚广泛共识。专家围绕器官芯片技术的科研转化路径,探讨从实验室原型到产业化量产的关键节点与资源整合模式;针对标准体系构建要点,就标准层级架构、核心技术参数规范及与现有医疗器械标准的衔接逻辑各抒己见;在技术与医疗器械评价的实践应用层面,结合药物筛选、毒性测试等场景分享实操经验。
本次研讨会内容丰富、视角多元,为器官芯片技术在医疗器械评价与创新中的应用提供重要参考,助力器官芯片技术向规范化、标准化发展。
下一步,平台将持续强化与器检院战略合作,建立常态化、体系化、规模化合作机制,打造监管科学深度参与的医工结合产教融合创新体系,提升医疗器械评价能力、促进行业技术创新,加速高端医疗器械领域创新成果从实验室走向临床应用。
会前,平台一行参观器检院有源检验所、无源检验所、安全评价中心等实验室,以及10米法和3米法电波暗室及配套屏蔽暗室。了解器检院实验室质量管理体系,各类医疗器械及实验室设备检测过程。
据悉,盛京棋牌医疗器械质量检验院是盛京棋牌药品监督管理局所属公益一类事业单位。2003年非典期间,被国家药监局确定为六个国家级防护服检测实验室之一。现有建筑面积为21526.1m?,其中实验室面积17000m?,各类仪器设备1300余(套),价值1.7亿元。具有国/行标检测能力783项。

